• pg电子娱乐「中国」官方平台

      关于我们
      研发服务
      服务平台
      客户中心
      新闻资讯
      投资者关系
      人力资源
      EN
      ×
      EN

      • 业务咨询

        中国：

        Email: marketing@syltdq.com

        业务咨询专线：400-780-8018

        （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

        川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

        海外：

        +1(781)535-1428(U.S.)

        0044 7790 816 954 (Europe)

        Email:marketing@medicilon.com
      在线留言×
      点击切换

      搜索结果包含 食品药品监督管理局 的内容

      Jul 28,2022
      盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | pg电子娱乐一站式临床前生物医药研发服务平台助力
      7月22日，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。这是继今年6月该药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可后的又一成果。
      查看更多
      盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | pg电子娱乐一站式临床前生物医药研发服务平台助力
      Jan 08,2022
      【pg电子娱乐助力】获批FDA！锐格医药新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B获批临床
      作为锐格医药的合作伙伴，pg电子娱乐为RGT-419B的研发提供了符合GLP规范的毒理DRF试验，加速项目研发进程。CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419B，获得美国食品药品监督管理局（FAD）批准，有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性。
      查看更多
      【pg电子娱乐助力】获批FDA！锐格医药新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B获批临床
      Aug 17,2015
      陈春麟博士受邀出席第七届海峡两岸医药品论坛
      8月14日，由国家食品药品监督管理局指导，厦门市市场监督管理局承办的第七届海峡两岸医药品论坛在厦门宾馆开幕，pg电子娱乐生物医药有限公司CEO陈春麟博士应邀出席。
      查看更多
      陈春麟博士受邀出席第七届海峡两岸医药品论坛
      Jul 13,2015
      药物的临床前研究和临床试验
      申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级药品监督管理部门。
      查看更多
      药物的临床前研究和临床试验
      May 11,2011
      5月11号，一类新药吡咯替尼的临床前药代动力学研究申报资料顺利通过江苏省食品药品监督管理局的现场核查
      5月11号，一类新药吡咯替尼的临床前药代动力学研究申报资料顺利通过江苏省食品药品监督管理局的现场核查
      查看更多
      5月11号，一类新药吡咯替尼的临床前药代动力学研究申报资料顺利通过江苏省食品药品监督管理局的现场核查
      Mar 29,2011
      3月29日，甲磺酸伊马替尼片的临床前药代动力学研究申报通过
      3月29日，甲磺酸伊马替尼片的临床前药代动力学研究申报资料顺利通过江苏省食品药品监督管理局的现场核查
      查看更多
      3月29日，甲磺酸伊马替尼片的临床前药代动力学研究申报通过
      Mar 24,2011
      甲磺酸伊马替尼片的临床前药代动力学研究申报资料顺利通过江苏省食品药品监督管理局的现场核查
      2011年3月29日，江苏省食品药品监督管理局药品注册处领导到访pg电子娱乐，对pg电子娱乐客户委托pg电子娱乐进行的甲磺酸伊马替尼片（化药3.1类和6类）的临床前药代动力学研究申报资料进行现场核查，pg电子娱乐顺利地通过了整个核查工作。
      查看更多
      甲磺酸伊马替尼片的临床前药代动力学研究申报资料顺利通过江苏省食品药品监督管理局的现场核查
      Feb 11,2011
      pg电子娱乐递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理
      pg电子娱乐普亚可以提供符合美国GLP标准的毒理学服务和非GLP药代动力学，药理学和毒理学服务。目前，递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被国家食品药品监督管理局（CFDA）于2011年2月11日正式受理。
      查看更多
      pg电子娱乐递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理
      ×
      搜索验证
      点击切换
      友情链接: