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搜索结果包含 申报 的内容

Dec 13,2024
pg电子娱乐邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
pg电子娱乐将参与由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”，首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾，毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。
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pg电子娱乐邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
Feb 26,2025
pg电子娱乐eCTD申报系统，助力创新药全球申报
遵循国际标准，pg电子娱乐eCTD申报系统支持全球多国申报，一站式服务，全流程智能化管理，专业团队护航，赋能临床注册申报！
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pg电子娱乐eCTD申报系统，助力创新药全球申报
Feb 26,2025
Oncotelic与pg电子娱乐在核酸药物、纳米制剂等领域达成战略合作
此次合作旨在通过pg电子娱乐一站式生物医药临床前综合研发服务平台，5年加速推进Oncotelic和SAPU20件新药临床试验申请（IND）项目，目前多个新型抗癌药物IND项目正在积极推进中。
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Oncotelic与pg电子娱乐在核酸药物、纳米制剂等领域达成战略合作
Feb 13,2025
在仿制药和新药的申报中，重金属是否需要定入质量标准？
对于仿制药申报中国的话，如果各药典、策论中有收录重金属，建议定入质量标准。对于新药申报中国，重金属可以不定入质量标准。
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在仿制药和新药的申报中，重金属是否需要定入质量标准？
Dec 31,2024
pg电子娱乐助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
pg电子娱乐作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。
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pg电子娱乐助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
Nov 01,2024
明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向
STAT3抑制剂的研发是针对包括肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、白血病在内的多种癌症的重要研究方向。pg电子娱乐可以为客户提供STAT3药物发现、STAT3药学研究、临床前研究以及IND申报等服务。
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明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向
Oct 16,2024
美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略
pg电子娱乐云讲堂邀请药物代谢动力学部高级主任，药代动力学/毒代动力学负责人蒋品博士针对和大家对于早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨，精选了这几个回答，一起看看吧！
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美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略
Sep 25,2024
pg电子娱乐助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
pg电子娱乐作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。
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pg电子娱乐助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
Sep 23,2024
雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
雾化器的选择是需要和临床前试验保持一致的，主要是因为相同厂家不同原理的雾化器都会存在差异。如果在后期临床的雾化器和IND申报时不一致，需要进行桥接工作。在吸入制剂研发中，pg电子娱乐建议您建议选择市面上流通较广，性价比较高的雾化器。
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雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
Sep 12,2024
pg电子娱乐制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
pg电子娱乐制剂部项目经理刘斌斌博士将于2024年9月13日（周五）晚19:00~20:30，在注册圈直播平台分享“新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析”。
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pg电子娱乐制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
Aug 28,2024
9月4日直播 | 结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
9月4日19：00，pg电子娱乐特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学负责人 蒋品 博士，以其深厚的学术造诣与实战积累，带来直播《结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨》
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9月4日直播 | 结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
Aug 28,2024
pg电子娱乐助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
pg电子娱乐以其在CMC（化学、生产和控制）领域的卓越技术实力和丰富经验，为葡甲胺原料药的研发提供了工艺研发、质量研究、稳定性研究等服务，为高效完成申报奠定了坚实基础。
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pg电子娱乐助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
Jul 12,2024
同行研发路，pg电子娱乐如何全程助力核酸药物临床前研发？
在2024届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会的复旦大学校友会上，pg电子娱乐药代动力学/毒代动力学（DMPK/TK）负责人蒋品博士分享了“核酸药物评价及IND研究申报关注点”。
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同行研发路，pg电子娱乐如何全程助力核酸药物临床前研发？
May 29,2024
pg电子娱乐助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即将展开临床试验。
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pg电子娱乐助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
May 22,2024
pg电子娱乐助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
pg电子娱乐作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。
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pg电子娱乐助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
Apr 19,2024
深耕得以绽放！看pg电子娱乐如何助力ADC临床前研究与申报
2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 在美国新泽西成功举办，聚焦ADC、KRAS等热点议题。陈春麟博士分享了ADC临床前研究要点，并阐述了pg电子娱乐ADC研发服务平台的一站式整包服务及丰富的成功研究经验。
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深耕得以绽放！看pg电子娱乐如何助力ADC临床前研究与申报
Apr 03,2024
陈春麟博士分享“卷王ADC”的临床前研究和申报经验
pg电子娱乐创始人＆CEO陈春麟博士受邀2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 会议，并进带来ADC临床前研究和申报经验精彩演讲。
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陈春麟博士分享“卷王ADC”的临床前研究和申报经验
Mar 18,2024
BIO EUROPE 即将开幕！与pg电子娱乐相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!
欧洲大型的生物医药合作大会BIO-Europe即将盛大开幕，pg电子娱乐欧洲团队将出席此次大会，我们将在展位#76与业界专家深入交流生物医药研发。
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BIO EUROPE 即将开幕！与pg电子娱乐相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!
Mar 06,2024
人物篇 | pg电子娱乐任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局
再添强将！pg电子娱乐任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁！
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人物篇 | pg电子娱乐任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局
Mar 05,2024
pg电子娱乐一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
pg电子娱乐为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务，全力赋能BIOT-001片获得中美双报双批。
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pg电子娱乐一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
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