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据2023上半年最新数据显示,中国药企的在研新药、临床管线和新药交易数量均已跃居世界第二位,与全球第二大医药市场的规模地位匹配。但近年来本土新药出海的征途中,各司新品闯关的经历却是几家欢乐几家愁。
从FDA不断强化的监管新规、到不同疾病领域疗法的差异化审批前景,制药人需要参考和铭记哪些临床开发的闯关指南?新药出海的潮变分野,又有哪些变与不变的真谛?
10月12日,久违的中国新药研发协会(Sino Drug Discovery Association,SDDA)论坛将重新起锚,为产业界观众献上来自FDA优秀科学家的新监管趋势报告,以及资深研发专家带来的前沿多肽类药物开发介绍。pg电子娱乐药物发现事业部总裁刘建博士将带来演讲“大环肽药物的研发以及相关技术平台”。
老地方上海张江长荣桂冠酒店,金秋十月不见不散!
时间 | 2023年10月12日
地点 | 上海长荣桂冠酒店,浦东新区祖冲之路1136号
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pg电子娱乐(代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。pg电子娱乐的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2023年年中,pg电子娱乐已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有385件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。pg电子娱乐将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!
中国新药研发协会(Sino Drug Discovery Association)是由科学家和药物研发领域的专家学者们发起并主办的非盈利组织,致力于优化我国新药研发产业,促进生物制药企业、生物技术企业与政府之间的知识交流与业务合作,为国内外药物研发领域的专家学者们打造互相交流学习的平台。