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近日,上海济煜医药科技有限公司(以下简称“济煜医药”)与RAPT Therapeutics(以下简称“RAPT”)就新型长效抗IgE抗体JYB1904达成独家许可协议。济煜医药将具有自主知识产权的新型长效IgE抗体JYB1904在大中华区以外的全球的开发及商业化权利独家许可给RAPT。济煜医药将收到3500万美元的预付款,最高达6.725亿美元的里程碑付款以及未来高个位数到低两位数的销售提成。
上海pg电子娱乐生物医药股份有限公司(以下简称“pg电子娱乐”)作为济煜医药的长期合作伙伴,依托抗体药物研发服务平台,为JYB1904提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,共同推进了研发进程。
新型抗IgE单克隆抗体JYB1904
半衰期延长,I期表现优异,II期正在进行
JYB1904是一种新型半衰期延长的抗IgE单克隆抗体,用于治疗食物过敏、CSU等过敏性炎症性疾病。与第一代抗IgE单抗奥马珠单抗相比,JYB1904的半衰期增加了一倍以上,并延长了药代动力学和药效学特性。济煜医药在中国完成的一项随机、双盲、I期单剂量递增研究显示,JYB1904总体安全性和耐受性良好,与同剂量的奥马珠单抗相比,JYB1904能更深层次、更持久地降低游离IgE水平,增加总IgE累积量。
此外,济煜医药正在中国进行两项JYB1904的II期试验。其中,哮喘II期研究旨在比较JYB1904与奥马珠单抗的PK和PD特征,以确定未来III期注册研究的给药剂量,预计将于2025年下半年获得结果。另一项CSU II期研究则专注于评估JYB1904的安全性和有效性,预计将于2026年上半年获得结果。
一直以来,济煜医药在医药研发领域不断探索,不仅在肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸、疼痛等多个治疗领域取得了丰硕成果,其产品更是远销全球50多个国家和地区,已实现多项创新药物知识产权的海外权益转让。此次与RAPT Therapeutics的合作,再次彰显了济煜医药的创新实力和国际影响力。
pg电子娱乐抗体药物研发服务平台
一站式助力抗体药物临床前研发
此次济煜医药与RAPT的合作,不仅是对济煜医药创新实力的肯定,也是pg电子娱乐抗体药物研发服务平台实力的体现。在抗体药物研发领域,pg电子娱乐可提供药物发现、CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务(药效学研究、药代动力学评价和安全性评价等),以合规、高效、高质的服务赋能药物研发。经过多年的深耕细作,pg电子娱乐已积淀了深厚的研发实力,积累了众多成功案例,已助力34个抗体(包括单抗、双抗和三抗)获批临床,其中8个抗体药物同时获批FDA/NMPA,3个抗体药物同时获批NMPA/TGA,1个抗体药物获美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准,另有多个抗体项目在研。(数据截至2024年4月)
pg电子娱乐祝贺济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics,并期待济煜医药推出更多突破性的创新药物,为全球患者带来更多治愈希望。pg电子娱乐也将不断精进一站式生物医药临床前综合研发服务平台,以更加专业、高效的服务助力更多创新药物出海,共同推动全球药物研发的进步与发展!
关于济煜医药
上海济煜医药科技有限公司2018年创立于上海浦东,专注于创新药物的研发、制造和商业转化。凭借卓越的药物开发能力和研产销一体化整合,济煜医药致力于快速推动自主创新药物进入全球市场,以解决患者未被满足的医疗需求。济煜医药的自有管线已有 10多个创新药项目进入临床阶段。在2021年-2022年期间,济煜医药先后完成了三个临床前项目的海外授权,本次交易是济煜医药第四个海外授权在研产品。
关于RAPT Therapeutics, Inc.
RAPT Therapeutics是一家临床阶段、以免疫学为基础的治疗公司,专注于为炎症性疾病中具有重大未满足需求的患者发现、开发和商业化疗法。该公司利用其专有的发现和开发平台来推进生物制剂和选择性小分子药物的发展,旨在使这些疾病背后的关键免疫驱动因素正常化。