医线药闻

1. 12月26日，康宁杰瑞宣布，其 HER2 双特异性抗体偶联药物（ADC）与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究（研究编号：JSKN033-102）申请已获得 CDE 批准。JSKN033 是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的 ADC 与 PD-L1 抑制剂的高浓度复方制剂。

2. 12月27日，据CDE官网消息，北京厚成医药科技有限公司联合申请药品“渴脉平颗粒”，获得临床试验默示许可，适应症：活血化瘀，益气养阴，通腑泄浊。用于气阴两虚、瘀血内阻引起的颜面、双下肢浮肿，自汗或盗汗，五心烦热，大便干结及糖尿病肾脏病所致蛋白尿。

3. 12月25日，芳拓生物宣布其自主研发的创新AAV基因治疗产品FT-003注射液第二个适应症—治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可直接开展II期临床研究。FT-003已于2024年11月获得FDA许可开展新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II临床试验。

4. 近日，恒瑞医药子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-4357注射液开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验。

投融药事

1. 12月27日，浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布完成7300万美元B轮融资。本轮融资由汉康资本领投，夏尔巴投资 、鼎晖VGC和某全球知名产业投资机构跟投。同时，上轮投资机构启明创投、InnoPinnacle Fund和元生创投追加投资。本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。此外，资金还将支持公司新研发管线的拓展及团队的持续发展和建设。

科技药研

1. 12 月 18 日，美国西北大学的研究团队在《科学进展》（Science Advances）上发表的一项开创性研究，研究者比较了二甲双胍和不含二甲双胍、酵母 NDI1 蛋白表达和不含二甲双胍小鼠的血糖水平。对照组小鼠的葡萄糖水平在服用二甲双胍后降低。相比之下，表达 NDI1 的小鼠二甲双胍对葡萄糖水平的降低有所改善，表明二甲双胍靶向线粒体复合体 I 来降低葡萄糖水平。

[1]Colleen Reczek et al. Metformin targets mitochondrial complex I to lower blood glucose levels. SCIENCE ADVANCES. 18 Dec 2024. Vol 10, Issue 51. doi: 10.1126/sciadv.ads546