医线药闻

1. 11月19日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤患者。BGB-58067是一款PRMT5抑制剂。

2. 11月19日，贝达药业发布公告，公司申报的 注射用MCLA-129 拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。

3. 11月20日，普利制药官微消息，普利制药全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局（NMPA） 签发的创新药注射用PL002的药物临床试验批准通知书。去年10月，PL002已经获得FDA签发的美国药物临床试验批件，用于原发性肝癌患者的术前诊断及术中导航。

投融药事

1. 11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。

2. 11月20日，中国生物制药宣布与礼新医药礼新医药签署股权投资及战略合作协议。据此，中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。

3. 11月19日，Cytokinetics公司和拜耳（Bayer）宣布，双方已就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作和许可协议，双方将共同在日本开发和商业化aficamten，用于治疗梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。Cytokinetics将获得5000万欧元的预付款，并有资格在实现商业里程碑后获得额外的9000万欧元，其中包括近期的2000万欧元。在拜耳实现某些销售里程碑后，Cytokinetics也有资格获得高达4.9亿欧元的商业里程碑付款。 

科技药研

1. 11月19日，中国科学院上海药物所耿美玉团队在 Cell Discovery 期刊发表了题为：Sodium oligomannate disrupts the adherence of Ribhigh bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mice 的研究论文。该研究在阿尔茨海默病小鼠模型5XFAD中发现，GV-971通过破坏一种Ribhigh肠道细菌对肠上皮的黏附，从而阻断阿尔茨海默病小鼠模型中血清淀粉样蛋白A（SAA）触发的辅助性T淋巴细胞1型（Th1）炎症。该研究进一步揭示了肠道细菌与阿尔茨海默病进展之间的分子联系，以及GV-971靶向“脑-肠轴”治疗阿尔茨海默病的机制。

[1]Wang, X., Xie, Z., Yuan, J. et al. Sodium oligomannate disrupts the adherence of Ribhigh bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mice. Cell Discov 10, 115 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00725-5