医线药闻

1. 6月7日，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。

2. 6月7日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）递交的甲磺酸奥希替尼片已正式被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为：奥希替尼用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失(Ex19del)或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

3. 6月6日，恒瑞医药宣布，其靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811获中国国家药监局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌适应症。

4. 近日，艾伯维申报的budigalimab获批临床，拟联合livmoniplimab治疗在一线免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性Child-Pugh A级肝细胞癌（HCC）。

投融药事

1. 6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布扩大双方正在进行的早期肿瘤学研究合作，其中包括扩增两项额外的合作管线，并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器（TCE）技术TriSTAR平台，潜在交易总额达12亿美元。

科技药研

1. 近日，东北农业大学的李金龙教授研究团队在 RESEARCH 杂志上发表文章。研究人员发现，褪黑素可以减轻阿特拉津引起的肾小管上皮细胞衰老和肾损伤。

Tordjman S, Chokron S, Delorme R, et al. Melatonin: Pharmacology, Functions and Therapeutic Benefits. Curr Neuropharmacol. 2017;15(3):434-443.