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      恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事

      2023-03-03
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      医线药闻

      1、3月3日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
      2、3月3日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，博锐生物全资子公司海正生物递交的曲妥珠单抗生物类似药HS022上市申请已获得批准。根据博锐生物早前发布的新闻稿，HS022主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。
      3、3月3日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，正大天晴申报的贝伐珠单抗生物类似药TQB2302的上市申请已获得批准。公开资料显示，贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，主要用于治疗多种实体瘤，原研药罗氏（Roche）安维汀（Avastin）在中国已获批治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。
      4、3月3日，Aldeyra Therapeutics宣布其在研药物ADX-2191的新药申请（NDA）获FDA接受，用以治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（Primary Vitreoretinal Lymphoma），并授予优先审评资格。ADX-2191具潜力成为首个获FDA批准用以治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤患者的药物。

      投融药事

      1、3月3日，Confo Therapeutics宣布与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成研发合作和许可协议，联合开发具有创新作用机制的临床期外周疼痛候选疗法CFTX-1554。CFTX-1554是一款靶向2型血管紧张素II受体（AT2R）的创新抑制剂，代表着一种治疗神经性疼痛的非阿片类药物。
      2、3月2日，核欣（苏州）医药科技有限公司宣布完成超亿元人民币A轮融资，本轮融资由同创伟业、山蓝资本联合领投，亦尚汇成等机构跟投。根据核欣医药新闻稿，本轮融资资金将用于快速推进公司多款肿瘤诊疗一体化产品的临床开发，以及拓展公司的产品管线。

      科技药研

      1、如今，在一项新的研究中，来自西班牙国家心血管研究中心（CNIC）的研究人员发现巨噬细胞的代谢需求因其所在器官的不同而不同。在一种验性小鼠模型中，抑制线粒体呼吸杀死了这些促炎性的巨噬细胞，防止了肥胖、2型糖尿病和脂肪肝（代谢综合征的关键组成部分）的产生。这些作者总结说，这一发现为开发针对与肥胖和代谢综合征有关的疾病（如心血管疾病）的新疗法开辟了道路。相关研究结果于2023年2月3日在线发表在Immunity期刊上[1]。

      Stefanie K. Wculek et al. Oxidative phosphorylation selectively orchestrates tissue macrophage homeostasis. Immunity, 2023, doi:10.1016/j.immuni.2023.01.011.

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