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    美国与辉瑞等疫苗制造商接洽加快猴痘疫苗生产丨“美”天新药事

    2022-08-21
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    医线药闻

    1、8月20日，Axsome Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准Auvelity（右美沙芬+安非他酮）缓释片上市，用于治疗抑郁症（MDD）成人患者。新闻稿指出，Auvelity是60多年来首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法。
    2、8月19日，安科生物公告，控股子公司瀚科迈博获得重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液药物临床试验默示许可。此次获得临床试验默示许可的项目是人源化HuA21抗体与注射用曲妥珠单抗联合用药，该研究旨在初步评估HuA21联合注射用曲妥珠单抗、化疗药治疗HER2阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。
    3、8月19日，艾力斯公告，甲磺酸伏美替尼片20外显子插入突变NSCLC适应证获得药物临床试验批准通知书。伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类小分子靶向药。
    4、8月19日，合源生物的赫基仑赛注射液（拟定）获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。赫基仑赛注射液即是合源生物开发的CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液。

    投融药事

    1、8月18日，白宫在猴痘疫情简报会上宣布，将通过转移部分疫苗生产到美国的方式来加快猴痘疫苗的生产。根据安排，总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司将与总部位于美国密歇根州的一家公司合作，生产美国在7月份订购的250万剂疫苗。另据《华盛顿邮报》报道，知情人士透露称，美国政府官员已与辉瑞等疫苗制造商接洽，以加快与巴伐利亚北欧公司的合作，增强制造疫苗的能力。

    科技药研

    1、近日，一篇发表在国际杂志Fundamental Research上的研究报告中，来自中山大学附属第七医院等机构的科学家们通过研究利用超小Au25（一种金纳米颗粒）开发了一种有望治疗人类炎性肠病的新型疗法。此前研究中，这些纳米颗粒被发现能有效消除多种活性氧自由基（ROS）同时还不会产生任何明显的副作用，ROS是通常在炎性肠病患者的胃肠道中能发现的一类能积累并破坏细胞中DNA、RNA和蛋白质的自由基分子[1]。

    [1] Fei Wanga，Qianhui Li，Tingting Xu，et al. An orally administered gold nanocluster with ROS scavenging for inflammatory bowel disease treatment, Fundamental Research (2022). DOI: 10.1016/j.fmre.2022.07.002

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