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科兴新冠小分子口服药获批临床丨“美”天新药事

2022-07-18
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医线药闻

1、7月18日，人福公司宣告其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-144注射液的《药物临床试验批准通知书》。RFUS-144注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，是一种选择性阿片受体激动剂。
2、7月17日，科兴制药全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验。SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂。
3、7月17日，绿叶制药宣布，其引进的抗肿瘤创新药 Lurbinectedin 已获得海南省药品监督管理局批准，进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院应用于临床急需。
4、近日，Calliditas Therapeutics 的Kinpeygo获得欧盟委员会附条件上市许可批准，用于治疗有快速疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比（UPCR）≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者。Kinpeygo是布地奈德的靶向迟释胶囊，是第一种也是唯一一种获得美国FDA和欧盟EMA两大机构批准的IgA肾病治疗药物。

投融药事

1、近日，阿泰克宣布完成Pre-A轮融资。资金将用于持续推进基于ATTEC技术的新一代蛋白降解剂药物的研发工作，包括升级药物靶点筛选系统，扩充研发专业团队，推进药物小分子的结构设计、改造、验证等。
2、近日，苑东生物(688513.SH)公布，为更好地实施成都苑东生物制药股份有限公司战略发展规划，公司于2022年7月13日召开第三届董事会第四次会议审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》，同意公司拟使用自有资金5亿元人民币在上海市闵行区设立全资子公司--苑东生物投资管理(上海)有限公司(暂定名，最终以当地工商行政管理部门核准的名称为准)。

科技药研

1、在一项新的研究中，阿拉巴马大学伯明翰分校微生物学教授Jamil Saad博士及其同事们提供了HIV-1基质晶格的首个原子视图，以2.1埃的分辨率显示了它的分子细节，这一发现推进了对病毒组装和病毒包膜蛋白（Env）整合的关键机制的理解，有助于揭示HIV-1病毒组装和包膜蛋白整合机制。相关研究结果发表在2022年6月3日的PNAS期刊上[1]。

[1] Alexandra B. Samal et al. Atomic view of the HIV-1 matrix lattice; implications on virus assembly and envelope incorporation. PNAS, 2022, doi:10.1073/pnas.2200794119.

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