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    搜索结果包含 IND 申报 的内容

    Feb 24,2025
    约100件IND!看看pg电子娱乐2024年助力了哪些药物获批临床?
    近4年来,pg电子娱乐年均助力100件IND获批临床,数量占中国一成。2024年,来看看pg电子娱乐2024年助力了哪些药物获批临床吧
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    约100件IND!看看pg电子娱乐2024年助力了哪些药物获批临床?
    Dec 13,2024
    pg电子娱乐邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
    pg电子娱乐将参与由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”,首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾,毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。
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    pg电子娱乐邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
    Feb 26,2025
    pg电子娱乐eCTD申报系统,助力创新药全球申报
    遵循国际标准,pg电子娱乐eCTD申报系统支持全球多国申报,一站式服务,全流程智能化管理,专业团队护航,赋能临床注册申报!
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    pg电子娱乐eCTD申报系统,助力创新药全球申报
    Feb 26,2025
    零缺陷!pg电子娱乐助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
    上海pg电子娱乐生物医药股份有限公司作为美济生物长期合作伙伴,为口服紫杉醇软胶囊提供了制剂、药效、药代动力学、安全性评价等一站式的临床前研发服务。双方的合作不仅展现了各自在创新领域的优势,更通过协同创新,成功攻克了多项技术难题。
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    零缺陷!pg电子娱乐助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
    Feb 26,2025
    Oncotelic与pg电子娱乐在核酸药物、纳米制剂等领域达成战略合作
    此次合作旨在通过pg电子娱乐一站式生物医药临床前综合研发服务平台,5年加速推进Oncotelic和SAPU20件新药临床试验申请(IND)项目,目前多个新型抗癌药物IND项目正在积极推进中。
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    Oncotelic与pg电子娱乐在核酸药物、纳米制剂等领域达成战略合作
    Feb 24,2025
    DeepSeek:AI时代,生物医药企业的智能增强之道
    pg电子娱乐作为AI+CRO融合的先行者,积极将AI技术深度融入新药研发的各个环节。公司搭建的AI药物发现服务平台,提供蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗以及定制化项目数据库构建等一系列专业服务,为制药企业提供了高效便捷的研发工具,有效提高了新药研发的成功率和效率。
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    DeepSeek:AI时代,生物医药企业的智能增强之道
    Feb 13,2025
    在仿制药和新药的申报中,重金属是否需要定入质量标准?
    对于仿制药申报中国的话,如果各药典、策论中有收录重金属,建议定入质量标准。对于新药申报中国,重金属可以不定入质量标准。
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    在仿制药和新药的申报中,重金属是否需要定入质量标准?
    Jan 27,2025
    中美双报成功案例+1,pg电子娱乐助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
    近日南京诺源医疗器械公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验默示许可(IND),pg电子娱乐作为诺源医疗的合作伙伴,共同加速了培泰菁绿的中美双报进程。
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    中美双报成功案例+1,pg电子娱乐助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
    Dec 31,2024
    pg电子娱乐助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
    pg电子娱乐作为诺源医疗的合作伙伴,为培泰菁绿的研发提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药理学、药代动力学和安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,共同加速了新药研发进程。
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    pg电子娱乐助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
    Nov 28,2024
    开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业?
    pg电子娱乐是AI+CRO领域的先行者和实践者,通过融合人工智能技术的高效计算与数据分析能力,以及CRO服务的专业灵活性,搭建了AI药物发现服务平台,可为科研工作者提供了蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗以及定制化项目数据库构建等多样化服务。
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    开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业?
    Nov 01,2024
    明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向
    STAT3抑制剂的研发是针对包括肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、白血病在内的多种癌症的重要研究方向。pg电子娱乐可以为客户提供STAT3药物发现、STAT3药学研究、临床前研究以及IND申报等服务。
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    明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向
    Oct 16,2024
    美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略
    pg电子娱乐云讲堂邀请药物代谢动力学部高级主任,药代动力学/毒代动力学负责人蒋品博士针对和大家对于早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨,精选了这几个回答,一起看看吧!
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    美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略
    Sep 25,2024
    pg电子娱乐助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
    pg电子娱乐作为江苏亚尧的合作伙伴,为YY2201片的研发提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药代动力学、安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,全力保障其高效、高质研发。
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    pg电子娱乐助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
    Sep 23,2024
    雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
    雾化器的选择是需要和临床前试验保持一致的,主要是因为相同厂家不同原理的雾化器都会存在差异。如果在后期临床的雾化器和IND申报时不一致,需要进行桥接工作。在吸入制剂研发中,pg电子娱乐建议您建议选择市面上流通较广,性价比较高的雾化器。
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    雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
    Sep 13,2024
    来PK!选择DMPK和生物分析服务,pg电子娱乐提供专业解决方案!
    pg电子娱乐的药代动力学与生物分析部门为药物发现和开发提供包括发现筛选、IND支持研究和临床支持等服务。我们的服务涵盖了体外ADMET、体内PK、代谢物鉴定、放射性标记的DMPK/ADME研究、生物利用度评估和非GLP毒性测试等各种平台和检测方法。
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    来PK!选择DMPK和生物分析服务,pg电子娱乐提供专业解决方案!
    Sep 12,2024
    pg电子娱乐制剂专家分享:新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
    pg电子娱乐制剂部项目经理刘斌斌博士将于2024年9月13日(周五)晚19:00~20:30,在注册圈直播平台分享“新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析”。
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    pg电子娱乐制剂专家分享:新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
    Sep 03,2024
    临床前+临床全面赋能抗肿瘤药物研发!pg电子娱乐与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作
    上海pg电子娱乐生物医药股份有限公司与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院、始达(上海)医药科技有限公司正式签署三方战略合作框架协议。此次合作,整合了三方在新药临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请、临床试验、临床样本分析等技术优势,共同赋能抗肿瘤新药研发产业链提质增效,加速抗肿瘤药物研发进程。
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    临床前+临床全面赋能抗肿瘤药物研发!pg电子娱乐与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作
    Aug 28,2024
    9月4日直播 | 结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
    9月4日19:00,pg电子娱乐特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学负责人 蒋品 博士,以其深厚的学术造诣与实战积累,带来直播《结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨》
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    9月4日直播 | 结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
    Aug 28,2024
    pg电子娱乐助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
    pg电子娱乐以其在CMC(化学、生产和控制)领域的卓越技术实力和丰富经验,为葡甲胺原料药的研发提供了工艺研发、质量研究、稳定性研究等服务,为高效完成申报奠定了坚实基础。
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    pg电子娱乐助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
    Aug 23,2024
    演讲精华:一文回顾,pg电子娱乐2024第六届CMC-China博览会之行圆满收官
    pg电子娱乐专家在第六届CMC-China博览会上分享了“CAR-T治疗实体瘤的屏障与异体通用之路及研究实践”和“新药IND阶段原料药工艺研发的关注点和降本增效策略”
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    演讲精华:一文回顾,pg电子娱乐2024第六届CMC-China博览会之行圆满收官
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